生物制藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，是一種集知識(shí)密集和技術(shù)含量高的新興產(chǎn)業(yè)。生物制藥技術(shù)作為一種高新技術(shù)，是20世紀(jì)70年代初，伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用而誕生的。四十多年來(lái)，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活，世界各國(guó)都把生物制藥確定為21世紀(jì)科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。

第一章 生物制藥概述
一、生物技術(shù)與生物制藥
二、基因工程制藥
三、細(xì)胞工程制藥
四、微生物工程制藥
五、酶工程制藥
六、蛋白質(zhì)工程制藥
七、抗體工程制藥
八、生物化學(xué)制藥
第二章 生物制藥基本原理和制備過(guò)程
一、基因工程制藥
二、細(xì)胞工程制藥
三、微生物發(fā)酵工程制藥
四、酶工程制藥
五、蛋白質(zhì)工程制藥
六、抗體工程制藥
七、生物化學(xué)制藥
第三章 生物藥物的質(zhì)量及其控制
一、生物藥物質(zhì)量的重要性與特殊性
二、生物藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、生物藥物質(zhì)量控制與管理
四、GMP發(fā)展簡(jiǎn)介
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