《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學(xué)項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學(xué)

《藥事管理學(xué)》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學(xué)技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營管理（第八章）、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》為指導(dǎo)，結(jié)合本教材以往使用過程中的反饋意見，進(jìn)行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識，強化學(xué)生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作

本書根據(jù)藥店藥事服務(wù)工作中的需求編寫，內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導(dǎo)、藥店慢病會員管理維護(hù)、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務(wù)五個模塊，涵蓋12個工作任務(wù)、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。

本教材基于作者多年教學(xué)和研究經(jīng)驗編寫，主要講述藥事管理基礎(chǔ)知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理。內(nèi)容編寫中體現(xiàn)了以下特色：教材以國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的法律及相關(guān)規(guī)章為重點；教材內(nèi)容切合藥學(xué)行業(yè)實際，強化研究生應(yīng)用能力的培養(yǎng)；內(nèi)容與時俱進(jìn)，根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫，體現(xiàn)

本書分為三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介紹了藥事管理與藥事法規(guī)的概況、藥事管理體制與組織機構(gòu)、藥師和執(zhí)業(yè)藥師、藥品管理法律法規(guī)等內(nèi)容。第二部分(第五章至第九章)依次對藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理等內(nèi)容作了詳細(xì)介紹。第三部分(第十章至第十二章)主要介紹了特殊管理藥品的管理，

本書根據(jù)國家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)，以人才市場需求為導(dǎo)向，結(jié)合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用等相關(guān)崗位職業(yè)能力要求編寫而成，包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容。本書以黨的二十大精神為指引，通過拓展閱讀等有機融

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學(xué)生的實踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學(xué)改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識，藥品管理法律法規(guī)，藥學(xué)技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及

本教材共分六個項目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務(wù)組成，每個任務(wù)包括“基本知識”“能力訓(xùn)練”和“課后練習(xí)”三個模塊，旨在要求學(xué)生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學(xué)會應(yīng)用這些法律法規(guī)，指導(dǎo)工作，合

本書共六個模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責(zé)與素質(zhì)；模塊二圍繞用藥基礎(chǔ)知識介紹藥品不良反應(yīng)及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調(diào)劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內(nèi)容，如藥品陳列盤點、居民常見疾病中西藥品推介、儲存養(yǎng)護(hù)等；模塊五介紹社會服務(wù)中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗

本書內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)

本書共分10章，內(nèi)容包與老年人的溝通技巧、老年綜合評估、老年人心理保健與指導(dǎo)、老年人安全用藥護(hù)理、老年人日常照護(hù)指導(dǎo)、常見老年綜合征的保健、老年人常見疾病保健、老年人常見安全問題與應(yīng)急處理、臨終關(guān)懷等。

本書結(jié)合應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)，融入課程思政元素，基于教學(xué)改革成果匯編而成。主要介紹藥學(xué)相關(guān)職業(yè)道德原則、基本規(guī)范及執(zhí)業(yè)藥師道德要求；講解國家衛(wèi)生改革意見及配套文件、改革措施，當(dāng)前國內(nèi)藥事管理體制、監(jiān)督檢驗機構(gòu)及藥事管理相關(guān)知識；系統(tǒng)匯總藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、條例和辦法等；通過構(gòu)建案例庫，總結(jié)近年來國內(nèi)外發(fā)生的藥事管理典型

《藥品質(zhì)量管理》(第三版)共分8部分，以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性為特色，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標(biāo)，重點介紹了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實施要點，以及生物制品質(zhì)量控制等內(nèi)容。書后附有相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，供學(xué)生參考，以便對各相關(guān)法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最

《醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選指南》于2019年4月由天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院發(fā)起，聯(lián)合了中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會、中國藥學(xué)會科學(xué)傳播專業(yè)委員會、中國藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會、中國藥師協(xié)會藥品臨床評價工作委員會，匯聚全國23個地區(qū)68位多學(xué)科專家共同制定。本指南共構(gòu)建八個研究問題，十個評價維度和三十個評價指標(biāo)，形成了全維度多指標(biāo)的藥

本書包括“案例”及“習(xí)題”兩個部分，內(nèi)容結(jié)合《藥事管理學(xué)》教材的常見章節(jié)編排便于配合使用，但又不同于傳統(tǒng)的表現(xiàn)形式，根據(jù)教師和學(xué)生的需求大膽突破，利用自學(xué)和教學(xué)改革。編委來自教學(xué)、臨床、企業(yè)一線，為本書的撰寫提供了生動的素材和精辟的解析。本書根據(jù)**版《藥品管理法》等法規(guī)編寫，對案例的分析采用事件發(fā)生時的法律條款，同時

本書是“十四五”全國高職高專醫(yī)藥類規(guī)劃教材，《藥品儲存與養(yǎng)護(hù)》是全國高等職業(yè)教育藥學(xué)類專業(yè)核心課程之一。教材內(nèi)容分為三個模塊，模塊一藥品儲存與養(yǎng)護(hù)概述，重點介紹醫(yī)藥倉儲工作人員的素質(zhì)與職責(zé)、藥品倉儲管理知識；模塊二藥品入庫、出庫、在庫檢查操作，重點介紹工作內(nèi)容與要求；模塊三各類醫(yī)藥商品的儲存養(yǎng)護(hù)，包括常見藥品、中藥、特

藥品追溯不僅直接關(guān)系到人民的健康，而且與經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展息息相關(guān)。近年來，有關(guān)部門先后提出了系列法規(guī)文件來推動藥品信息化追溯體系的建設(shè)，明確了企業(yè)要承擔(dān)起藥品信息化追溯的主體責(zé)任，實現(xiàn)對其生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的來源可查、去向可追�！端幤沸畔⒒�追溯體系架構(gòu)設(shè)計與實踐》基于已有工作，對藥品信息化追溯體系概念進(jìn)行了剖析，對藥品信息化

《藥事管理學(xué)》全書共14章，主要內(nèi)容包括：緒論(第一章)、藥品及藥品管理制度(第二章)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德(第三章)、藥事組織(第四章)、藥品管理法(第五章)、藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理(第六章)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(第七章)、藥品經(jīng)營與管理(第八章)、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理(第九章)、中藥管理(第十章)、特殊管理藥品(第十一

本書由中國職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會醫(yī)藥專業(yè)委員會組織編寫，是“十四五”職業(yè)教育醫(yī)藥類規(guī)劃教材。本書按照教育部“三教改革”有關(guān)文件要求，結(jié)合我國高等職業(yè)教育的發(fā)展特點，根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)大綱的基本要求和課程特點編寫而成。教材采用項目引領(lǐng)任務(wù)驅(qū)動的模式編寫，突出案例導(dǎo)入，分析討論，結(jié)果實施。全書分12個項目，主要介紹藥事法