2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學(xué)嚴(yán)格開展藥品檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進(jìn)行嚴(yán)厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風(fēng)險，促進(jìn)了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書對當(dāng)年完成的GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認(rèn)證檢查、新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進(jìn)行了闡述，分別對各類檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題進(jìn)行了分析。本書可供相關(guān)行政部門、藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)、政策研究部門閱讀使用。