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美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書

美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書

定  價:55 元

叢書名:國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書

        

  • 作者:陳永法 編
  • 出版時間:2019/11/1
  • ISBN:9787521407655
  • 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
  • 中圖法分類:D971.221.6 
  • 頁碼:260
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:1
  • 開本:16開
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  《美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》共分為六章。一章概要介紹美國當(dāng)前的藥品流通體系以及美國藥品流通法律中的術(shù)語內(nèi)涵。第二章系統(tǒng)介紹美國藥品流通監(jiān)管的基本要求,包括藥品流通監(jiān)管總體要求、各流通主體監(jiān)管具體要求、藥品治療信息宣傳要求,以及非處方藥嚴(yán)重不良事件報告要求等。第三章介紹了美國藥品流通監(jiān)管主體的政府職責(zé)和監(jiān)管程序。之后三章則是分別對藥品可及性保障、藥品進(jìn)出口、禁止行為與處罰等具體的藥品流通環(huán)節(jié)相關(guān)管理或措施進(jìn)行了介紹。
  《美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》基本涵蓋了美國關(guān)于藥品流通監(jiān)管的各個方面,既包括政府、藥品生產(chǎn)商、批發(fā)分銷商、零售商、分包商等藥品流通中涉及的各個主體的權(quán)利、職責(zé)等要求,還涉及藥品跟蹤與追測、可疑/非法/退還產(chǎn)品的處置、信息宣傳、進(jìn)出口等多個環(huán)節(jié)的要求等。
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