方法學(xué)貫穿于臨床研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告與評(píng)價(jià)的全過程。本書涵蓋臨床研究全過程中的方法學(xué)內(nèi)容，共十四章。第一章至第五章介紹臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、倫理與知情同意、臨床試驗(yàn)注冊(cè)、臨床研究設(shè)計(jì)的基本要素、臨床研究的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析方法等，是總論臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)施的基礎(chǔ)知識(shí)；第六章至第十三章各論常見研究類型的設(shè)計(jì)、實(shí)施、統(tǒng)計(jì)分析策略等，并輔以典型案例；第十四章介紹結(jié)果報(bào)告一般準(zhǔn)則及如何完成論文撰寫與投稿發(fā)表。全書內(nèi)容立足實(shí)際、簡明規(guī)范，是一本醫(yī)學(xué)生、臨床醫(yī)生看得懂、用得上的教材。

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