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第1篇為藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料，化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則以及藥物制劑專(zhuān)利保護(hù)等，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中所需的法規(guī)和準(zhǔn)則，藥品開(kāi)發(fā)中的專(zhuān)利問(wèn)題及案例。
第二篇為藥物制劑新技術(shù)，介紹了藥物制劑專(zhuān)利保護(hù)，藥品開(kāi)發(fā)中的專(zhuān)利注冊(cè)問(wèn)題及案例，聚乙二醇對(duì)藥物的修飾，聚乙二醇在臨床的應(yīng)用，納米晶體藥物、干燥技術(shù)、環(huán)糊精、脂質(zhì)體在藥劑學(xué)中的應(yīng)用以及中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)方法。
第三篇為實(shí)驗(yàn)技術(shù)，包括與制劑新技術(shù)相關(guān)的三個(gè)實(shí)驗(yàn)，即固體分散體的制備、復(fù)凝聚法制備微囊、透皮吸收實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)學(xué)生理論與實(shí)踐相結(jié)合的能力。
本書(shū)適合藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科生和研究生及專(zhuān)業(yè)人士研讀。

在藥品的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，正確地理解所需的分類(lèi)注冊(cè)及申報(bào)資料，正確地解讀相關(guān)的指導(dǎo)原則，是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)新技術(shù)的了解和掌握，是新藥研發(fā)的源泉，對(duì)專(zhuān)利知識(shí)熟悉，是藥品研發(fā)的護(hù)身符。本書(shū)可以幫助藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生和專(zhuān)業(yè)人員學(xué)習(xí)與了解藥物制劑的相關(guān)技術(shù)、新藥研發(fā)的技術(shù)要求、藥物制劑的專(zhuān)利保護(hù)等知識(shí)，為從事藥物制劑工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和思路。
全書(shū)內(nèi)容分為3篇：第1篇為藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料，化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則以及藥物制劑專(zhuān)利保護(hù)等，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中所需的法規(guī)和準(zhǔn)則，藥品開(kāi)發(fā)中的專(zhuān)利問(wèn)題及案例。第二篇為藥物制劑新技術(shù)，介紹了藥物制劑專(zhuān)利保護(hù)，藥品開(kāi)發(fā)中的專(zhuān)利注冊(cè)問(wèn)題及案例，聚乙二醇對(duì)藥物的修飾，聚乙二醇在臨床的應(yīng)用，納米晶體藥物、干燥技術(shù)、環(huán)糊精、脂質(zhì)體在藥劑學(xué)中的應(yīng)用以及中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)方法。第三篇為實(shí)驗(yàn)技術(shù)，包括與制劑新技術(shù)相關(guān)的三個(gè)實(shí)驗(yàn)，即固體分散體的制備、復(fù)凝聚法制備微囊、透皮吸收實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)學(xué)生理論與實(shí)踐相結(jié)合能力。
本書(shū)的編寫(xiě)得到了很多同行的幫助，感謝在編書(shū)過(guò)程中付出辛勤勞動(dòng)的同事們，感謝提供資料的原作者。洪怡、盧山、曹艷、黃璐為本書(shū)統(tǒng)稿人。由于編著時(shí)間倉(cāng)促、知識(shí)的欠缺，書(shū)中一定存在許多錯(cuò)誤與不足，懇請(qǐng)讀者提出批評(píng)與指正。

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