本書為“十三五”國(guó)家重點(diǎn)圖書出版規(guī)劃項(xiàng)目，為國(guó)內(nèi)首部系統(tǒng)總結(jié)兒科用藥非臨床安全性研究理論體系及實(shí)驗(yàn)技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的專著，是孫祖越研究員及其團(tuán)隊(duì)多年來潛心研究所取得寶貴經(jīng)驗(yàn)和系列成果的積累。本書從兒科學(xué)及兒科用藥發(fā)展歷程、兒科用藥不良反應(yīng)及歷史慘痛教訓(xùn)著眼，強(qiáng)調(diào)兒科用藥研究中的監(jiān)管和倫理問題。 在介紹幼齡動(dòng)物敏感性、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)特殊性和研究策略、逐案原則（研究實(shí)例）、評(píng)價(jià)規(guī)范性要求的同時(shí)，重點(diǎn)闡述兒科用藥非臨床安全性研究的宏觀思考和設(shè)計(jì)方案，并展示了諸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等幼齡動(dòng)物的發(fā)育毒性研究案例。這些試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)，步驟精細(xì)，實(shí)施規(guī)范，極具參考價(jià)值，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容豐富、詳實(shí)，附有大量彩圖和表格，可為從事兒童藥物開發(fā)、發(fā)育毒理學(xué)理論研究和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)人士提供重要指導(dǎo)，也可供藥品監(jiān)管部門行政和技術(shù)人員借鑒。
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