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工業(yè)藥劑學(xué)(吳正紅) 讀者對象:《工業(yè)藥劑學(xué)》適合作為藥物制劑、制藥工程等藥學(xué)類院校各本科專業(yè)核心課教材,亦可作為從事藥物制劑研發(fā)的科技人員的參考書。
《工業(yè)藥劑學(xué)》全書由工業(yè)藥劑學(xué)的基礎(chǔ)知識、常規(guī)劑型及其理論與技術(shù)、新型制劑與制備技術(shù)三大模塊組成。其中第一篇工業(yè)藥劑學(xué)的基礎(chǔ)知識,主要包括緒論、藥物制劑的設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制、藥用輔料與應(yīng)用、藥物制劑的穩(wěn)定性、制劑車間設(shè)計(jì)概述、藥品包裝;第二篇常規(guī)劑型及其理論與技術(shù),主要講述液體制劑、固體制劑、霧化制劑、半固體制劑、無菌制劑、中藥制劑、生物技術(shù)藥物制劑;第三篇新型制劑與制備技術(shù),主要概述制劑新技術(shù)、快速釋放制劑、緩釋與控釋制劑、黏膜給藥制劑、經(jīng)皮給藥制劑、靶向制劑、新型藥物載體。此外,本書配套“工業(yè)藥劑學(xué)”國家精品在線開放課程(http://www.icourse163.org/course/CPU-1001760015),以便開展線上線下混合式教學(xué)。
《工業(yè)藥劑學(xué)》適合作為藥物制劑、制藥工程等藥學(xué)類院校各本科專業(yè)核心課教材,亦可作為從事藥物制劑研發(fā)的科技人員的參考書。
周建平,中國藥科大學(xué),教授,教學(xué)方面:主講本科課程包括“工業(yè)藥劑學(xué)”、“藥劑學(xué)”、“工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)”、“藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)”等;研究生課程包括“工業(yè)藥劑學(xué)”、“藥學(xué)科研中的思路與方法”、“文獻(xiàn)綜述(藥物制劑)”及“文獻(xiàn)調(diào)研與科研選題(藥物制劑)”等。 獲工業(yè)藥劑學(xué)國家精品課程(排名1),工業(yè)藥劑學(xué)國家國家精品在線開放課程(排名1)等教學(xué)成果獎(jiǎng);獲江蘇省教學(xué)名師稱號。
科研方面:承擔(dān)完成了國家新藥創(chuàng)制“新制劑與新釋藥系統(tǒng)研究”平臺項(xiàng)目1項(xiàng)(1200萬元)、國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目3項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金(面上)項(xiàng)目5項(xiàng)和其他10余項(xiàng)省部級重點(diǎn)項(xiàng)目;承擔(dān)完成了10余項(xiàng)橫向開發(fā)項(xiàng)目及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等;獲新藥證書5本。申請新制劑、新載體、新技術(shù)國家發(fā)明專利28項(xiàng),已授權(quán)16項(xiàng),發(fā)表科研論文150余篇(SCI收錄67余篇);國家藥典委員會委員(藥劑專業(yè)主任委員);獲江蘇省“青藍(lán)工程”、“333跨世紀(jì)學(xué)術(shù)、技術(shù)帶頭人”和“六大高峰人才”等稱號。
第一篇工業(yè)藥劑學(xué)的基礎(chǔ)知識 / 1
第一章緒論 / 2 第一節(jié)概述2 一、工業(yè)藥劑學(xué)概述2 二、常用術(shù)語2 三、工業(yè)藥劑學(xué)的任務(wù)與發(fā)展4 四、相關(guān)學(xué)科6 五、劑型的分類與意義7 第二節(jié)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他藥品相關(guān)法規(guī)簡介9 一、藥典及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)10 二、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)11 三、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)14 四、其他標(biāo)準(zhǔn)15 思考題17 參考文獻(xiàn)17 第二章藥物制劑的設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制 / 18 第一節(jié)概述18 一、藥物制劑設(shè)計(jì)的目標(biāo)18 二、藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則19 三、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)20 第二節(jié)藥物制劑設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容21 一、 藥物制劑處方前研究工作21 二、 藥物給藥途徑與劑型的選擇27 三、 藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)28 第三節(jié)藥物制劑的質(zhì)量控制與評價(jià)29 一、 風(fēng)險(xiǎn)管理體系和工藝驗(yàn)證29 二、質(zhì)量評價(jià)關(guān)鍵點(diǎn)31 思考題31 參考文獻(xiàn)32 第三章藥用輔料與應(yīng)用 / 33 第一節(jié)概述33 一、藥用輔料的作用與應(yīng)用原則33 二、藥用輔料的種類 35 三、藥用輔料的一般質(zhì)量要求36 第二節(jié)藥用高分子材料36 一、概述36 二、藥用高分子材料的類別及主要品種37 三、藥用高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用38 第三節(jié)預(yù)混與共處理藥用輔料40 一、概述40 二、分類及主要品種41 三、預(yù)混與共處理藥用輔料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用43 第四節(jié)藥用輔料相關(guān)法規(guī)45 一、概述45 二、藥用輔料相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求的發(fā)展46 三、原輔包關(guān)聯(lián)審評審批制度49 思考題50 參考文獻(xiàn)50 第四章藥物制劑的穩(wěn)定性 / 53 第一節(jié)概述53 一、藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的、意義和任務(wù)53 二、藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)53 第二節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性變化分類及降解途徑56 一、藥物制劑穩(wěn)定性變化分類56 二、藥物和藥物制劑的降解途徑與穩(wěn)定性變化56 第三節(jié)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法60 一、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素60 二、藥物制劑穩(wěn)定化方法63 第四節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法65 一、長期試驗(yàn)66 二、影響因素試驗(yàn)66 三、加速試驗(yàn)67 第五節(jié)新藥開發(fā)過程中藥物穩(wěn)定性的研究68 一、新藥穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)的要點(diǎn)68 二、新藥穩(wěn)定性研究內(nèi)容69 思考題69 參考文獻(xiàn)70 第五章制劑車間設(shè)計(jì)概述 / 71 第一節(jié)概述71 一、建設(shè)程序與基本建設(shè)程序71 二、GMP車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)及選擇74 第二節(jié)廠區(qū)總體布置77 一、廠址選擇77 二、廠區(qū)總體布局規(guī)劃78 三、交通運(yùn)輸布置79 四、管線綜合布置80 第三節(jié)注射制劑車間設(shè)計(jì)81 一、小容量注射劑車間設(shè)計(jì)81 二、大容量注射劑車間設(shè)計(jì)81 三、無菌分裝粉針劑車間設(shè)計(jì)84 四、凍干粉針劑車間設(shè)計(jì)85 第四節(jié)口服固體制劑車間設(shè)計(jì)86 一、口服固體制劑車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)86 二、口服固體制劑車間設(shè)計(jì)舉例86 第五節(jié)液體制劑車間設(shè)計(jì)89 一、液體制劑車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)89 二、液體制劑車間設(shè)計(jì)舉例89 第六節(jié)其他常用制劑車間設(shè)計(jì)90 一、軟膠囊車間設(shè)計(jì)90 二、軟膏劑車間設(shè)計(jì)91 思考題92 參考文獻(xiàn)92 第六章藥品包裝 / 93 第一節(jié)藥品包裝的基本概念93 一、概述93 二、藥品包裝的定義與分類93 三、藥品包裝的作用94 第二節(jié)藥品的包裝材料和容器95 一、藥包材的定義95 二、藥包材的種類95 三、典型藥包材的特點(diǎn)96 四、藥包材的質(zhì)量要求99 五、藥包材的選擇原則99 第三節(jié)藥品軟包裝100 一、鋁塑泡罩包裝100 二、復(fù)合膜條形包裝101 三、輸液軟袋包裝102 第四節(jié)我國藥品包裝的有關(guān)法規(guī)104 一、《藥品管理法》104 二、《藥品包裝管理辦法》104 三、《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)管理辦法(試行)》104 四、《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》104 五、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》105 六、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》105 七、《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》105 八、藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)105 思考題106 參考文獻(xiàn)106 第二篇常規(guī)劑型及其理論與技術(shù) / 107 第七章液體制劑 / 108 第一節(jié)概述108 一、液體制劑的定義108 二、液體制劑的分類108 三、液體制劑的特點(diǎn)109 四、液體制劑的質(zhì)量要求109 五、液體制劑的溶劑109 六、液體制劑的附加劑110 七、液體制劑制備的一般工藝流程111 第二節(jié)液體制劑的相關(guān)理論與技術(shù)111 一、藥物的溶解度111 二、表面活性劑115 第三節(jié)低分子溶液劑119 一、低分子溶液劑的定義119 二、低分子溶液劑的分類119 三、低分子溶液劑的處方設(shè)計(jì)120 四、低分子溶液劑的制備120 五、低分子溶液劑的質(zhì)量評價(jià)123 第四節(jié)高分子溶液劑與溶膠劑123 一、高分子溶液劑123 二、溶膠劑124 第五節(jié)混懸劑125 一、混懸劑的定義125 二、混懸劑的特點(diǎn)125 三、混懸劑的質(zhì)量要求125 四、適合制成混懸劑的情況126 五、混懸劑的物理穩(wěn)定性126 六、混懸劑的處方設(shè)計(jì)127 七、混懸劑的制備127 八、混懸劑的質(zhì)量評價(jià)129 第六節(jié)乳劑130 一、乳劑的定義130 二、乳劑的分類130 三、乳劑的特點(diǎn)131 四、乳劑的質(zhì)量要求131 五、乳劑的物理穩(wěn)定性131 六、乳化及乳化劑132 七、乳劑的處方設(shè)計(jì)133 八、乳劑的制備134 九、乳劑的質(zhì)量評價(jià)136 第七節(jié)不同給藥途徑用液體制劑137 一、滴鼻劑137 二、滴耳劑138 三、滴牙劑138 四、含漱劑138 五、洗劑138 六、搽劑138 七、涂膜劑139 八、灌腸劑與灌洗劑139 第八節(jié)液體制劑的包裝與貯存139 一、液體制劑的包裝139 二、液體制劑的貯存140 思考題140 參考文獻(xiàn)140 第八章固體制劑 / 141 第一節(jié)概述141 一、固體制劑的藥用輔料141 二、固體制劑的制備工藝142 三、固體制劑的吸收過程143 第二節(jié)固體制劑的相關(guān)理論與技術(shù)144 一、溶出理論144 二、粉體學(xué)理論146 三、粉碎技術(shù)與設(shè)備162 四、篩分技術(shù)與設(shè)備168 五、混合技術(shù)與設(shè)備170 六、制粒技術(shù)與設(shè)備175 七、干燥技術(shù)與設(shè)備182 八、壓片技術(shù)與設(shè)備187 九、包衣技術(shù)與設(shè)備191 十、連續(xù)制造197 第三節(jié)散劑202 一、散劑的定義202 二、散劑的分類203 三、散劑的特點(diǎn)203 四、散劑的質(zhì)量要求203 五、散劑的處方、工藝與制備204 六、散劑的包裝與貯存206 七、散劑的質(zhì)量評價(jià)206 第四節(jié)顆粒劑207 一、顆粒劑的定義207 二、顆粒劑的分類207 三、顆粒劑的特點(diǎn)208 四、顆粒劑的質(zhì)量要求208 五、顆粒劑的處方、工藝與制備208 六、顆粒劑的包裝與貯存210 七、顆粒劑的質(zhì)量評價(jià)211 第五節(jié)膠囊劑212 一、膠囊劑的定義212 二、膠囊劑的分類212 三、膠囊劑的特點(diǎn)212 四、膠囊劑的質(zhì)量要求213 五、膠囊劑的處方、工藝與制備213 六、膠囊劑的包裝與貯存221 七、膠囊劑的質(zhì)量評價(jià)221 第六節(jié)片劑222 一、片劑的定義222 二、片劑的分類222 三、片劑的特點(diǎn)224 四、片劑的質(zhì)量要求224 五、片劑的處方、工藝與制備224 六、片劑的包裝與貯存236 七、片劑的質(zhì)量評價(jià)236 第七節(jié)滴丸劑238 一、滴丸劑的定義238 二、滴丸劑的分類238 三、滴丸劑的特點(diǎn)239 四、滴丸劑的質(zhì)量要求239 五、滴丸劑的處方、工藝與制備239 六、滴丸劑的包裝與貯存241 七、滴丸劑的質(zhì)量評價(jià)242 第八節(jié)微丸243 一、微丸的定義243 二、微丸的分類243 三、微丸的特點(diǎn)244 四、微丸的質(zhì)量要求244 五、微丸的處方、工藝與制備244 六、微丸的包裝與貯存250 七、微丸的質(zhì)量評價(jià)250 第九節(jié)膜劑251 一、膜劑的定義251 二、膜劑的分類251 三、膜劑的特點(diǎn)251 四、膜劑的質(zhì)量要求252 五、膜劑的處方、工藝與制備252 六、膜劑的包裝與貯存255 七、膜劑的質(zhì)量評價(jià)255 第十節(jié)栓劑255 一、栓劑的定義255 二、栓劑的分類255 三、栓劑的特點(diǎn)257 四、栓劑的質(zhì)量要求257 五、栓劑的處方、工藝與制備257 六、栓劑的包裝與貯存263 七、栓劑的質(zhì)量評價(jià)263 思考題264 參考文獻(xiàn)265 第九章霧化制劑 / 266 第一節(jié)概述266 一、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的概念266 二、吸入制劑的特點(diǎn)266 第二節(jié)氣霧劑267 一、氣霧劑的定義267 二、氣霧劑的分類267 三、氣霧劑的特點(diǎn)268 四、氣霧劑的質(zhì)量要求268 五、氣霧劑的處方、工藝與制備268 六、氣霧劑的包裝與貯存272 七、氣霧劑的質(zhì)量評價(jià)272 第三節(jié)噴霧劑274 一、噴霧劑的定義274 二、噴霧劑的分類274 三、噴霧劑的特點(diǎn)274 四、噴霧劑的質(zhì)量要求274 五、噴霧劑的處方、工藝與制備275 六、噴霧劑的包裝與貯存276 七、噴霧劑的質(zhì)量評價(jià)276 第四節(jié)粉霧劑277 一、粉霧劑的定義277 二、粉霧劑的分類277 三、吸入粉霧劑的特點(diǎn)278 四、粉霧劑的質(zhì)量要求278 五、粉霧劑的處方、工藝與制備278 六、粉霧劑的包裝與貯存280 七、粉霧劑的質(zhì)量評價(jià)280 第五節(jié)霧化制劑的應(yīng)用281 一、概述281 二、吸入制劑281 三、黏膜及外用制劑282 思考題282 參考文獻(xiàn)282 第十章半固體制劑 / 283 第一節(jié)概述283 一、半固體制劑的定義283 二、半固體制劑的種類283 第二節(jié)流變學(xué)理論284 一、概述284 二、流體的基本性質(zhì)284 三、流體流動(dòng)性質(zhì)的測定287 四、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用與發(fā)展289 第三節(jié)軟膏劑291 一、概述291 二、軟膏劑的質(zhì)量要求291 三、軟膏劑的常用基質(zhì)及附加劑291 四、軟膏劑的工藝與制備294 五、軟膏劑的包裝與貯存296 六、 軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)297 第四節(jié)乳膏劑299 一、概述299 二、乳膏劑的質(zhì)量要求299 三、乳膏劑的常用基質(zhì)299 四、乳膏劑的工藝與制備300 五、乳膏劑的處方設(shè)計(jì)302 六、乳膏劑的質(zhì)量評價(jià)303 第五節(jié)凝膠劑304 一、概述304 二、凝膠劑的質(zhì)量要求304 三、凝膠劑的常用基質(zhì)304 四、 凝膠劑的工藝與制備305 五、凝膠劑的質(zhì)量評價(jià)306 思考題306 參考文獻(xiàn)306 第十一章無菌制劑 / 307 第一節(jié)概述307 一、無菌制劑的定義307 二、無菌制劑的分類307 三、無菌制劑的特點(diǎn)308 四、無菌制劑的質(zhì)量要求308 第二節(jié)無菌制劑的相關(guān)理論與技術(shù)308 一、空氣凈化技術(shù)308 二、水處理技術(shù)312 三、液體過濾技術(shù)314 四、熱原去除技術(shù)316 五、滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù)319 六、滅菌與無菌技術(shù)321 七、冷凍干燥技術(shù)326 第三節(jié)注射劑328 一、注射劑的定義328 二、注射劑的分類329 三、注射劑的特點(diǎn)330 四、注射劑處方組成330 五、注射劑的制備332 六、注射劑的質(zhì)量評價(jià)339 第四節(jié)輸液340 一、輸液的定義340 二、輸液的分類340 三、輸液的特點(diǎn)340 四、輸液的質(zhì)量要求341 五、輸液的制備341 六、輸液的質(zhì)量評價(jià)346 七、主要存在的問題及解決方法346 第五節(jié)注射用無菌粉末347 一、注射用無菌粉末的定義347 二、注射用無菌粉末的分類347 三、注射用無菌粉末的特點(diǎn)347 四、注射用無菌粉末的質(zhì)量要求348 五、注射用無菌粉末(無菌原料)直接分裝工藝348 六、注射用凍干無菌粉末制備工藝349 第六節(jié)眼用制劑351 一、眼用制劑的定義351 二、眼用制劑的分類351 三、眼用制劑的發(fā)展352 四、藥物經(jīng)眼吸收的途徑和影響因素352 五、眼用制劑的質(zhì)量要求353 六、眼用液體制劑的制備354 七、眼膏劑的制備356 第七節(jié)其他無菌制劑357 一、體內(nèi)植入制劑357 二、創(chuàng)面用制劑357 三、手術(shù)用制劑358 四、沖洗劑358 思考題358 參考文獻(xiàn)358 第十二章中藥制劑 / 360 第一節(jié)概述360 一、中藥與中藥制劑的定義360 二、中藥制劑的特點(diǎn)361 三、中藥劑型改革361 第二節(jié)中藥制劑前處理361 一、中藥的成分362 二、浸提362 三、分離與精制366 四、濃縮與干燥367 第三節(jié)浸出制劑370 一、概述370 二、湯劑370 三、合劑371 四、煎膏劑372 五、酒劑與酊劑373 六、流浸膏劑與浸膏劑374 第四節(jié)中藥丸劑375 一、概述375 二、蜜丸376 三、水丸377 四、其他丸劑378 五、丸劑的質(zhì)量評價(jià)379 第五節(jié)其他中藥成方制劑380 一、中藥片劑380 二、中藥膠囊劑381 三、中藥注射劑382 四、中藥貼膏劑384 五、膏藥384 六、其他劑型387 思考題391 參考文獻(xiàn)391 第十三章生物技術(shù)藥物制劑 / 392 第一節(jié)概述392 一、生物技術(shù)藥物的定義392 二、生物技術(shù)藥物的分類393 三、生物技術(shù)藥物的優(yōu)勢及局限393 四、生物技術(shù)藥物的質(zhì)量要求394 五、生物技術(shù)藥物制劑的現(xiàn)狀394 第二節(jié)多肽/蛋白質(zhì)類藥物注射給藥系統(tǒng)395 一、普通注射給藥系統(tǒng)395 二、注射用緩釋微球397 三、其他注射給藥系統(tǒng)398 第三節(jié)多肽/蛋白質(zhì)類藥物非注射給藥系統(tǒng)399 一、鼻腔給藥系統(tǒng)399 二、肺部給藥系統(tǒng)399 三、口服給藥400 第四節(jié)核酸類藥物給藥系統(tǒng)401 一、反義核酸藥物401 二、RNAi藥物401 三、適體藥物403 四、基因藥物404 第五節(jié)疫苗遞送系統(tǒng)405 一、非生物載體遞送系統(tǒng)406 二、微生物遞送系統(tǒng)406 第六節(jié)活細(xì)胞藥物406 一、干細(xì)胞治療407 二、免疫細(xì)胞治療407 思考題407 參考文獻(xiàn)408 第三篇新型制劑與制備技術(shù) / 409 第十四章制劑新技術(shù) / 410 第一節(jié)固體分散體410 一、概述410 二、固體分散體的速釋和緩釋原理411 三、固體分散體的載體輔料411 四、固體分散體的制備方法414 五、固體分散體的質(zhì)量評價(jià)415 六、固體分散體面臨的挑戰(zhàn)416 第二節(jié)包合物417 一、概述417 二、常用的包合輔料417 三、影響環(huán)糊精包合作用的因素419 四、常用的包合方法419 五、包合物的驗(yàn)證420 第三節(jié)增材制造技術(shù)421 一、概述421 二、制劑生產(chǎn)的增材制造技術(shù)421 三、增材制造技術(shù)的優(yōu)勢422 四、增材制造技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)422 第四節(jié)微粒制劑概述423 一、微粒制劑的類型423 二、微粒制劑常用載體輔料423 三、微粒的質(zhì)量控制指標(biāo)和評價(jià)方法424 第五節(jié)微球和微囊426 一、概述426 二、微球的制備427 三、微囊的制備429 第六節(jié)納米粒433 一、概述433 二、納米粒常用載體輔料433 三、納米粒的制備433 第七節(jié)藥物納米混懸液435 一、概述435 二、藥物納米混懸液的制備方法436 第八節(jié)脂質(zhì)體437 一、概述437 二、脂質(zhì)體的組成與結(jié)構(gòu)438 三、脂質(zhì)體的特點(diǎn)438 四、脂質(zhì)體的制備方法440 五、脂質(zhì)體的分離與滅菌442 第九節(jié)微乳和脂肪乳442 一、微乳概述442 二、微乳處方443 三、自乳化藥物遞送系統(tǒng)444 四、脂肪乳概述445 五、脂肪乳處方445 六、脂肪乳制備方法445 七、微乳和脂肪乳在制劑中的應(yīng)用447 思考題447 參考文獻(xiàn)447 第十五章快速釋放制劑 / 448 第一節(jié)概述448 一、快速釋放制劑的定義與特點(diǎn)448 二、快速釋放制劑的發(fā)展概況449 第二節(jié)快速釋放制劑的預(yù)處理技術(shù)450 一、新型藥物的速釋化預(yù)處理技術(shù)450 二、相關(guān)的藥物掩味技術(shù)461 第三節(jié)快速釋放制劑劑型462 一、泡騰片462 二、咀嚼片466 三、分散片468 四、口腔崩解片472 思考題479 參考文獻(xiàn)479 第十六章緩釋與控釋制劑 / 481 第一節(jié)概述481 一、緩釋與控釋制劑的定義481 二、緩釋與控釋制劑的特點(diǎn)482 三、緩釋與控釋制劑的類型483 四、緩釋與控釋制劑的釋藥原理483 第二節(jié)緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì)484 一、緩釋與控釋制劑設(shè)計(jì)的臨床依據(jù)485 二、緩釋與控釋制劑設(shè)計(jì)的可行性評價(jià)486 三、緩釋與控釋制劑的設(shè)計(jì)要點(diǎn)488 第三節(jié)口服緩釋與控釋制劑488 一、骨架型緩控釋制劑488 二、膜控型緩釋與控釋制劑495 三、滲透泵型緩釋與控釋制劑501 四、離子交換樹脂508 第四節(jié)口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)511 一、口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)512 二、口服定位釋藥系統(tǒng)515 第五節(jié)口服緩釋與控釋制劑體內(nèi)外評價(jià)517 一、體外釋藥行為評價(jià) 517 二、體內(nèi)過程評價(jià)518 三、 體內(nèi)外相關(guān)性520 第六節(jié)長效注射制劑521 一、長效注射制劑的定義521 二、長效注射制劑的特點(diǎn)521 三、長效注射釋藥技術(shù)522 思考題527 參考文獻(xiàn)527 第十七章黏膜給藥制劑 / 528 第一節(jié)概述528 一、黏膜給藥的定義與特點(diǎn)528 二、黏膜給藥的分類528 三、黏膜給藥的吸收機(jī)制及影響因素529 四、影響藥物黏膜吸收的因素529 五、黏膜給藥的質(zhì)量要求530 六、發(fā)展趨勢530 第二節(jié)口腔黏膜給藥制劑530 一、口腔黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn)530 二、 口腔黏膜給藥制劑的分類530 三、 口腔黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求531 四、口腔黏膜給藥制劑的處方設(shè)計(jì)及舉例531 第三節(jié)鼻黏膜給藥制劑532 一、鼻黏膜給藥制劑的定義與特點(diǎn)532 二、鼻黏膜給藥制劑的分類533 三、鼻黏膜給藥制劑的質(zhì)量要求533 四、鼻黏膜給藥制劑的處方設(shè)計(jì)及舉例533 思考題534 參考文獻(xiàn)534 第十八章經(jīng)皮給藥制劑 / 536 第一節(jié)概述536 一、經(jīng)皮給藥制劑的定義536 二、經(jīng)皮給藥制劑的特點(diǎn)536 三、經(jīng)皮給藥制劑的分類537 四、適合經(jīng)皮給藥的藥物538 五、經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量要求539 第二節(jié)經(jīng)皮給藥制劑的設(shè)計(jì)539 一、皮膚的生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑539 二、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素540 三、促進(jìn)藥物的經(jīng)皮吸收策略542 四、經(jīng)皮給藥制劑的處方設(shè)計(jì)545 第三節(jié)經(jīng)皮給藥制劑的制備547 一、制備工藝流程547 二、基本工藝548 三、經(jīng)皮給藥制劑實(shí)例550 第四節(jié)經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量評價(jià)550 一、體外評價(jià)550 二、生物利用度的測定552 思考題553 參考文獻(xiàn)553 第十九章靶向制劑 / 555 第一節(jié)概述555 一、靶向制劑的定義555 二、靶向制劑的分類556 三、靶向制劑的特點(diǎn)557 四、適用藥物557 第二節(jié)被動(dòng)靶向制劑557 一、被動(dòng)靶向原理557 二、常見的被動(dòng)靶向載體559 第三節(jié)主動(dòng)靶向制劑563 一、修飾的藥物載體563 二、靶向前體藥物564 三、藥物-大分子復(fù)合物566 第四節(jié)物理化學(xué)靶向制劑566 一、磁性靶向制劑566 二、栓塞靶向制劑567 三、熱敏感靶向制劑568 四、pH敏感靶向制劑568 五、ROS敏感靶向制劑569 六、GSH敏感靶向制劑569 七、酶敏感靶向制劑569 第五節(jié)靶向制劑的評價(jià)570 一、體外評價(jià)570 二、體內(nèi)評價(jià)571 思考題572 參考文獻(xiàn)572 第二十章新型藥物載體 / 573 第一節(jié)無機(jī)藥物載體573 一、納米羥基磷灰石作為藥物載體573 二、介孔二氧化硅作為藥物載體579 三、碳納米材料作為藥物載體584 四、其他類無機(jī)藥物載體586 第二節(jié)聚合物類載體588 一、FDA批準(zhǔn)的聚合物588 二、嵌段共聚物589 三、樹枝狀聚合物591 第三節(jié)核酸類載體592 一、概述592 二、DNA自組裝技術(shù)593 三、應(yīng)用594 第四節(jié)蛋白質(zhì)類載體595 一、白蛋白類載體595 二、脂蛋白類載體597 三、膠原蛋白類藥物載體598 第五節(jié)細(xì)胞類載體599 一、紅細(xì)胞載體599 二、紅細(xì)胞載體的制備方法602 三、其他類細(xì)胞載體603 第六節(jié)病毒類載體604 一、腺相關(guān)病毒載體605 二、腺病毒載體606 三、逆轉(zhuǎn)錄病毒載體606 四、慢病毒載體606 第七節(jié)智能制劑607 一、智能制劑的定義607 二、智能制劑的分類607 三、生理響應(yīng)材料608 四、生物感應(yīng)器610 思考題611 參考文獻(xiàn)612 附表:典型課程思政案例(僅供參考) / 614
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