本書對接國家教學標準，順應(yīng)新時代中國特色社會主義現(xiàn)代化強國建設(shè)需求，教材內(nèi)容貼近先進的藥品生產(chǎn)企業(yè)實際，具有更強的企業(yè)實踐性和教學的可操作性。實訓項目內(nèi)容與企業(yè)各崗位職業(yè)能力對接，突出職業(yè)能力培養(yǎng)，共計認識GMP，藥品質(zhì)量管理體系，組織機構(gòu)機構(gòu)與人員，廠房、設(shè)施與設(shè)備，物料與產(chǎn)品管理，生產(chǎn)管理，文件管理， 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，確認和驗證，自檢10個項目。 本書內(nèi)容精煉堅持理論“必需、夠用”，強調(diào)實用性、適用性和開放性。為檢測學習效果，夯實基礎(chǔ)，設(shè)置了“課后檢測”欄目；為學以致用，設(shè)置了”實訓項目“欄目；為增強學生對藥品專業(yè)行業(yè)的了解，設(shè)置了“閱讀材料”欄目；為學生能深入的了解規(guī)范，設(shè)置了本項目相應(yīng)學習內(nèi)容的“GMP附件”欄目。