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制藥工藝學(xué) 讀者對象:高校制藥專業(yè)師生,制藥工業(yè)工藝學(xué)研究人員
《制藥工藝學(xué)》(第三版)一書以制藥技術(shù)特征和共性規(guī)律為基礎(chǔ),對生物制藥、化學(xué)制藥等進行整體設(shè)計,把現(xiàn)代制藥工藝、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)指導(dǎo)原則和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有機結(jié)合起來,設(shè)計了生物制藥、化學(xué)制藥工藝和共性技術(shù)三篇,共25章。內(nèi)容上充分突出核心知識單元,反映選修知識單元,明確知識點,包括工藝原理、工藝過程及設(shè)備、質(zhì)量控制,并進行典型產(chǎn)品應(yīng)用示范舉例。緒論介紹制藥工藝學(xué)在整個藥品生產(chǎn)制造的流程工業(yè)中的地位和重要性,制藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內(nèi)容。生物制藥工藝篇,按技術(shù)類型進行內(nèi)容設(shè)計,包括發(fā)酵工程制藥、基因工程制藥、合成生物學(xué)制藥、酶工程制藥、動物細胞工程制藥工藝等。典型產(chǎn)品包括青霉素、維生素C、谷氨酸、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、抗體、基因藥物和疫苗等生產(chǎn)工藝;瘜W(xué)制藥工藝篇,按反應(yīng)與合成關(guān)系進行內(nèi)容設(shè)計,包括制藥工藝路線設(shè)計、化學(xué)制藥工藝研究、手性制藥、連續(xù)流制藥,典型產(chǎn)品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌素類等生產(chǎn)工藝。共性技術(shù)篇,按原料藥工藝的共性技術(shù)需求進行內(nèi)容設(shè)計,包括質(zhì)量源于設(shè)計與工藝優(yōu)化、反應(yīng)器與放大設(shè)計、工藝計算、中試工藝研究與驗證和三廢處理工藝等。
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