目錄：
自序：面對現(xiàn)實，忠于理想的審核員
第1章　緒論1
　　1.1　ISO 9000族標準的由來和發(fā)展1
1.1.1　ISO 9000族標準的由來1
1.1.2　ISO 9001標準的發(fā)展2
1.1.3　ISO 9000族標準在我國的發(fā)展3
　　1.2　認證認可的發(fā)展及我國國家質(zhì)量基礎設施（NQI）3
1.2.1　認證的起源與分類3
1.2.2　質(zhì)量管理體系認證的起源與發(fā)展5
1.2.3　認可的起源和發(fā)展7
1.2.4　我國國家質(zhì)量基礎設施（NQI）介紹8
　　1.3　國家注冊審核員考試與注冊詳解9
1.3.1　負責質(zhì)量管理工作的國家行政部門9
1.3.2　審核員考試安排10
1.3.3　質(zhì)量管理體系審核員注冊準則10
第2章　引言、范圍、規(guī)范性引用文件12
　　2.1　引言12
2.1.1　總則12
2.1.2　質(zhì)量管理原則20
2.1.3　過程方法31
2.1.4　PDCA循環(huán)34
2.1.5　基于風險的思維37
2.1.6　與其他管理體系標準的關系38
　　2.2　范圍39
　　2.3　規(guī)范性引用文件42
第3章　術語和定義43
　　3.1　理解有關人員的術語最高管理者44
　　3.2　理解有關組織的術語45
3.2.1　組織的理解45
3.2.2　組織環(huán)境的理解45
3.2.3　相關方的理解46
3.2.4　顧客的理解46
　　3.3　理解有關活動的術語47
3.3.1　改進和持續(xù)改進的理解47
3.3.2　管理和質(zhì)量管理的理解47
3.3.3　質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的理解48
　　3.4　理解有關過程的術語過程49
　　3.5　理解有關體系的術語方針50
　　3.6　理解有關要求的術語50
3.6.1　客體的理解50
3.6.2　質(zhì)量的理解51
3.6.3　要求的理解51
3.6.4　不合格（不符合）的理解52
3.6.5　創(chuàng)新的理解53
　　3.7　理解有關結果的術語53
3.7.1　輸出、產(chǎn)品、服務的理解53
3.7.2　風險的理解54
　　3.8　理解有關數(shù)據(jù)、信息和文件的術語文件、成文信息、記錄55
　　3.9　理解有關特性的術語56
3.9.1　特性、質(zhì)量特性的理解56
3.9.2　人為因素的理解57
　　3.10　理解有關措施的術語57
3.10.1　預防措施、糾正措施、糾正的理解57
3.10.2　返工、返修的理解58
　　3.11　理解有關審核的術語59
3.11.1　審核的理解59
3.11.2　多體系審核、聯(lián)合審核的理解61
3.11.3　審核方案、審核計劃的理解61
3.11.4　審核范圍的理解61
3.11.5　審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論的理解62
3.11.6　審核委托方和受審核方的理解63
3.11.7　向?qū)�、審核組、審核員、技術專家、觀察員的理解64
第4章　組織環(huán)境65
　　4.1　理解組織及其環(huán)境66
　　4.2　理解相關方的需求和期望70
　　4.3　確定質(zhì)量管理體系的范圍75
　　4.4　質(zhì)量管理體系及其過程80
第5章　領導作用88
　　5.1　領導作用和承諾89
5.1.1　總則89
5.1.2　以顧客為關注焦點94
　　5.2　方針97
5.2.1　制定質(zhì)量方針97
5.2.2　溝通質(zhì)量方針100
　　5.3　組織內(nèi)的崗位、職責和權限102
第6章　策劃106
　　6.1　應對風險和機遇的措施106
　　6.2　質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃111
　　6.3　變更的策劃117
第7章　支持122
　　7.1　資源123
7.1.1　總則123
7.1.2　人員125
7.1.3　基礎設施127
7.1.4　過程運行環(huán)境132
7.1.5　監(jiān)視和測量資源136
7.1.6　組織的知識144
　　7.2　能力147
　　7.3　意識152
　　7.4　溝通154
　　7.5　成文信息157
7.5.1　總則157
7.5.2　創(chuàng)建和更新161
7.5.3　成文信息的控制163
第8章　運行168
　　8.1　運行的策劃和控制169
　　8.2　產(chǎn)品和服務的要求175
8.2.1　顧客溝通175
8.2.2　產(chǎn)品和服務要求的確定179
8.2.3　產(chǎn)品和服務要求的評審181
8.2.4　產(chǎn)品和服務要求的更改186
　　8.3　產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)189
8.3.1　總則189
8.3.2　設計和開發(fā)策劃192
8.3.3　設計和開發(fā)輸入196
8.3.4　設計和開發(fā)控制200
8.3.5　設計和開發(fā)輸出204
8.3.6　設計和開發(fā)更改206
　　8.4　外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制209
8.4.1　總則209
8.4.2　控制類型和程度212
8.4.3　提供給外部供方的信息216
　　8.5　生產(chǎn)和服務提供220
8.5.1　生產(chǎn)和服務提供的控制220
8.5.2　標識和可追溯性228
8.5.3　顧客或外部供方的財產(chǎn)232
8.5.4　防護235
8.5.5　交付后活動238
8.5.6　更改控制243
　　8.6　產(chǎn)品和服務的放行246
　　8.7　不合格輸出的控制250
第9章　績效評價256
　　9.1　監(jiān)視、測量、分析和評價256
9.1.1　總則256
9.1.2　顧客滿意260
9.1.3　分析與評價263
　　9.2　內(nèi)部審核267
　　9.3　管理評審273
第10章　改進280
　　10.1　總則280
　　10.2　不合格和糾正措施283
　　10.3　持續(xù)改進288
第11章　案例詮釋審核員知識291
　　11.1　質(zhì)量審核的原則296
　　11.2　審核實施步驟298
　　11.3　審核方案的管理305
　　11.4　質(zhì)量審核的知識和技能307
　　11.5　審核工作方法和技巧311
　　11.6　現(xiàn)場審核的要點315
參考文獻318