全書分為七個(gè)學(xué)習(xí)單元,分別介紹口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))和無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括小容量注射劑,大容量注射劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))。教材遵照以實(shí)踐為導(dǎo)向的課程體系,按“教、學(xué)、做一體化”的思路,探索項(xiàng)目導(dǎo)向、理實(shí)一體的教學(xué)模式,弱化學(xué)科的系統(tǒng)性,突出實(shí)用性、技術(shù)性、應(yīng)用性。全書采用創(chuàng)新的體例格式,以項(xiàng)目、模塊代替篇、章、節(jié),每一項(xiàng)目都有明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和工作任務(wù)。
本書主要供高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)、制藥類專業(yè)學(xué)生使用,也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。
學(xué)習(xí)單元一 藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)
模塊一 必備知識(shí)——藥物制劑工作依據(jù)
一、常用術(shù)語及含義
二、藥品劑型
三、藥典
四、處方藥與非處方藥
五、藥事法規(guī)
六、藥物制劑生產(chǎn)與GMP
模塊二 實(shí)踐操作——熟悉藥廠潔凈室
一、潔凈室的要求
二、綜合實(shí)訓(xùn)參觀藥廠潔凈室
單元要點(diǎn)
目標(biāo)檢測
學(xué)習(xí)單元二 口服固體制劑制備技術(shù)
項(xiàng)目一 口服固體制劑前處理工藝
學(xué)習(xí)單元一 藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)
模塊一 必備知識(shí)——藥物制劑工作依據(jù)
一、常用術(shù)語及含義
二、藥品劑型
三、藥典
四、處方藥與非處方藥
五、藥事法規(guī)
六、藥物制劑生產(chǎn)與GMP
模塊二 實(shí)踐操作——熟悉藥廠潔凈室
一、潔凈室的要求
二、綜合實(shí)訓(xùn)參觀藥廠潔凈室
單元要點(diǎn)
目標(biāo)檢測
學(xué)習(xí)單元二 口服固體制劑制備技術(shù)
項(xiàng)目一 口服固體制劑前處理工藝
模塊一 必備知識(shí)——粉碎、篩分、混合
一、粉碎操作技術(shù)
二、篩分操作技術(shù)
三、混合操作技術(shù)
模塊二 粉碎、篩分、混合操作實(shí)踐
一、粉碎、篩分、混合常用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作
二、綜合實(shí)訓(xùn)粉碎、篩分、混合崗位操作
項(xiàng)目要點(diǎn)
目標(biāo)檢測
項(xiàng)目二 口服固體制劑制備技術(shù)
模塊一 必備知識(shí)——散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑、片劑
一、散劑
二、顆粒劑
三、膠囊劑
四、丸劑
五、中藥丸劑
六、片劑
模塊二 散劑、顆粒劑、丸劑、片劑操作實(shí)踐
一、散劑、顆粒劑、丸劑、片劑標(biāo)準(zhǔn)操作
二、綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)一 制粒、干燥、壓片、包衣崗位操作
實(shí)訓(xùn)二 乙酰螺旋霉素片的制備
三、單項(xiàng)訓(xùn)練
任務(wù)一 散劑的制備
任務(wù)二 顆粒劑的制備
任務(wù)三 丸劑的制備
任務(wù)四 片劑的制備
項(xiàng)目要點(diǎn)
目標(biāo)檢測
學(xué)習(xí)單元三 液體類制劑制備技術(shù)
學(xué)習(xí)單元四 栓劑、軟膏劑制備技術(shù)
學(xué)習(xí)單元五 無菌制劑制備技術(shù)
學(xué)習(xí)單元六 藥劑制劑的穩(wěn)定性
學(xué)習(xí)單元七 藥劑生產(chǎn)新技術(shù)
參考文獻(xiàn)