藥品檢驗技術(shù)(高等職業(yè)教育藥品制造類與藥學(xué)類專業(yè)教材)
定 價:52 元
- 作者:潘瑩,王艷紅
- 出版時間:2021/3/1
- ISBN:9787518433292
- 出 版 社:中國輕工業(yè)出版社
- 中圖法分類:R927.1
- 頁碼:375
- 紙張:
- 版次:1
- 開本:
本教材的編寫以真實藥品如維生素B1、維生素C、葡萄糖、甲硝唑片、維生素C注射液等為檢驗技能訓(xùn)練載體,結(jié)合《中國藥典》2020年版中常規(guī)檢驗項目,如熔點、比旋度、氯化物、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重量差異、裝量差異、崩解
時限、溶出度、含量均勻度、可見異物、微生物限度、無菌、細菌內(nèi)毒素、熱原等以及常用檢驗方法如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法等以及融入藥物檢驗工職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和全國“藥品檢測技術(shù)”技能大賽賽項內(nèi)容
來選取、安排教學(xué)內(nèi)容。
本教材在編寫上打破了以藥品結(jié)構(gòu)為單元的設(shè)置,緩解了學(xué)習(xí)難度,增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。
第一主編簡介
潘瑩,碩士研究生,濱州職業(yè)學(xué)院教師,先后擔(dān)任藥品檢驗技術(shù)、無機及分析化學(xué)、藥品生物檢定技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)等課程的教學(xué)工作。副主編參編教材5部,獲省級教學(xué)比賽3項,指導(dǎo)學(xué)生參加省級以上技能大賽及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲獎十余項。主持
省級課題3項,發(fā)表論文二十余篇,獲科研獎勵二十余項。
第二主編簡介
王艷紅,碩士研究生,畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)藥物分析學(xué)專業(yè)。從事高職教育12年,現(xiàn)任藥品質(zhì)量與安全教研室主任、專業(yè)帶頭人,獲全省高校教師微課教學(xué)比賽三等獎;省級教學(xué)成果三等獎;威海市自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)成果二等獎;山東省教育科學(xué)研
究優(yōu)秀成果獎多項;獲威海市優(yōu)秀青年崗位能手榮譽稱號;主編、參編教材10部。
目 錄
模塊一 藥品檢驗基礎(chǔ)知識
項目一 藥品檢驗的工作認識
實訓(xùn) 1 藥品的取樣與留樣
項目二 藥品檢驗基礎(chǔ)知識
任務(wù)一 藥品標(biāo)準(zhǔn)
實訓(xùn) 2 《中國藥典》及配套工具書的查閱
任務(wù)二 藥品檢驗原始記錄與報告書的填寫
模塊二 藥品專項檢測技術(shù)
項目三 藥品的性狀檢測技術(shù)
任務(wù)一 概述
任務(wù)二 物理常數(shù)測定
實訓(xùn) 3 水楊酸熔點的測定
實訓(xùn) 4 葡萄糖比旋度的測定
實訓(xùn) 5 甘油相對密度的測定
項目四 藥品的鑒別技術(shù)
任務(wù)一 概述
任務(wù)二 化學(xué)鑒別法
任務(wù)三 光譜鑒別法
實訓(xùn) 6 維生素 B12注射液的紫外-可見光譜鑒別
實訓(xùn) 7 葡萄糖的紅外光譜鑒別
任務(wù)四 色譜鑒別法
實訓(xùn) 8 維生素 C 注射液的薄層色譜鑒別
任務(wù)五 其他鑒別法
項目五 藥品的雜質(zhì)檢查技術(shù)
任務(wù)一 藥品的雜質(zhì)檢查概述
任務(wù)二 一般雜質(zhì)檢查技術(shù)
實訓(xùn) 9 葡萄糖中氯化物的檢查
實訓(xùn) 10 葡萄糖中重金屬的檢查
實訓(xùn) 11 葡萄糖中砷鹽的檢查
實訓(xùn) 12 葡萄糖的溶液顏色與澄清度檢查
實訓(xùn) 13 葡萄糖中熾灼殘渣檢查
實訓(xùn) 14 葡萄糖干燥失重測定
任務(wù)三 特殊雜質(zhì)檢查技術(shù)
實訓(xùn) 15 布洛芬中有關(guān)物質(zhì)的檢查
項目六 藥品的制劑檢查技術(shù)
任務(wù)一 制劑的常規(guī)檢查項目
實訓(xùn) 16 甲硝唑片的重量差異檢查
實訓(xùn) 17 維生素 C 片的崩解時限檢查
實訓(xùn) 18 甲硝唑片的溶出度檢查
實訓(xùn) 19 甲硝唑片的脆碎度檢查
實訓(xùn) 20 乙胺嘧啶片的含量均勻度檢查
實訓(xùn) 21 維生素 C 注射液的裝量檢查
實訓(xùn) 22 維生素 C 注射液的可見異物檢查
任務(wù)二 制劑通則
項目七 藥品的安全性檢查技術(shù)
任務(wù)一 微生物限度檢查法
實訓(xùn) 23 維生素 C 片的微生物限度檢查
任務(wù)二 無菌檢查法
實訓(xùn) 24 5%葡萄糖注射液的無菌檢查(薄膜過濾法)
實訓(xùn) 25 維生素 C 注射液的無菌檢查(直接接種法)
任務(wù)三 細菌內(nèi)毒素檢查法
實訓(xùn) 26 維生素 C 注射液的細菌內(nèi)毒素檢查
任務(wù)四 熱原檢查法
項目八 藥品的含量測定技術(shù)
任務(wù)一 容量分析法
2 實訓(xùn) 27 電位滴定法測定鹽酸氟桂利嗪的含量
任務(wù)二 儀器分析法
實訓(xùn) 28 維生素 B12注射液的含量測定
實訓(xùn) 29 甲硝唑片的含量測定
任務(wù)三 抗生素微生物檢定法
實訓(xùn) 30 硫酸新霉素的效價測定
模塊三 藥品綜合檢驗
項目九 原輔料與醫(yī)藥中間體的質(zhì)量檢驗
任務(wù)一 原料藥質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 31 維生素 B1的質(zhì)量檢驗
任務(wù)二 藥用輔料的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 32 輔料硬脂酸鎂的質(zhì)量檢驗
任務(wù)三 醫(yī)藥中間體的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 33 葡萄糖注射液中間體的質(zhì)量檢驗
項目十 藥物制劑的質(zhì)量檢驗
任務(wù)一 片劑的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 34 對乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗
任務(wù)二 注射劑的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 35 甲硝唑氯化鈉注射液的質(zhì)量?驗
任務(wù)三 其他制劑的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 36 諾氟沙星膠囊的質(zhì)量檢驗
實訓(xùn) 37 板藍根顆粒的質(zhì)量檢驗
項目十一 中藥及其制劑的質(zhì)量檢驗
項目十二 水質(zhì)檢驗
附錄一 《中國藥典》(2020 年版)第二部凡例
附錄二 常用試液、緩沖液、指示液、滴定液的配制
附錄三 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示例
參考文獻