藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
定 價：19 元
- 作者：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 編
- 出版時間：2015/8/1
- ISBN：9787506777261
- 出 版 社：中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類：F721.8-65
- 頁碼：69
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：32開
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2015年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部2013年6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號）予以廢止。
第一章 總則
第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系
第二節(jié) 組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責
第三節(jié) 人員與培訓
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第五節(jié) 設(shè)施與設(shè)備
第六節(jié) 校準與驗證
第七節(jié) 計算機系統(tǒng)
第八節(jié) 采購
第九節(jié) 收貨與驗收
第十節(jié) 儲存與養(yǎng)護
第十一節(jié) 銷售
第十二節(jié) 出庫
第十三節(jié) 運輸與配送
第十四節(jié) 售后管理
第三章 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié) 質(zhì)量管理與職責
第二節(jié) 人員管理
第三節(jié) 文件
第四節(jié) 設(shè)施與設(shè)備
第五節(jié) 采購與驗收
第六節(jié) 陳列與儲存
第七節(jié) 銷售管理
第八節(jié) 售后管理
第四章 附則
關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
附錄2 藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)
附錄3 溫濕度自動監(jiān)測
附錄4 藥品收貨與驗收
附錄5 驗證管理
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