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GSP實施與管理
GSP(Good Supply Practice,GSP),即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,是醫(yī)藥從業(yè)人員必須遵循的強制性規(guī)范。本教材以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和崗位需求為依據(jù),整合序化教學內(nèi)容,設計導論、藥品經(jīng)營軟硬件管理、藥品經(jīng)營過程管理、藥品質(zhì)量風險管理、藥品GSP飛行檢查五個逐級遞進的教學模塊。以企業(yè)質(zhì)量管理工作過程為導向,提煉真實的典型工作任務,構建基于典型工作任務的立體化教學內(nèi)容體系,涵蓋藥品經(jīng)營質(zhì)量管理概述、機構與人員管理、庫房與設施設備管理、計算機系統(tǒng)管理管理、質(zhì)量體系文件管理、藥品采購、藥品收貨與驗收、藥品儲存與養(yǎng)護、藥品出庫與運輸、藥品銷售與售后、藥品質(zhì)量風險管理、藥品GSP飛行檢查等13個項目、29個具體任務。通過課程學習,使學生掌握GSP相關理論知識,具備藥品經(jīng)營全過程規(guī)范操作能力,并能開展藥品質(zhì)量風險評估和質(zhì)量檢查。
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