緒論1
0.1課程概述1
0.2制藥設(shè)備在制藥生產(chǎn)中的地位1
0.3制藥機(jī)械產(chǎn)品的分類(lèi)與代碼1
0.4《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)制藥設(shè)備的要求3
0.5制藥企業(yè)廠址選擇與總圖布置5
0.6制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間布置與設(shè)計(jì)5
思考題6
參考文獻(xiàn)6

第一篇制藥設(shè)備
第1章反應(yīng)設(shè)備8
1.1反應(yīng)器8
1.1.1管式反應(yīng)器8
1.1.2塔式反應(yīng)器10
1.1.3攪拌鼓泡釜11
1.1.4氣固相固定床催化反應(yīng)器12
1.1.5流化床反應(yīng)器14
1.1.6氣液固反應(yīng)器15
1.1.7反應(yīng)器的選擇16
1.2攪拌器17
1.2.1平槳式攪拌器17
1.2.2旋槳式攪拌器18
1.2.3框式及錨式攪拌器19
1.2.4推進(jìn)式攪拌器19
1.2.5渦輪式攪拌器20
1.2.6鼓泡器20
1.2.7自吸式攪拌器21
1.2.8攪拌器的選擇21
思考題22
參考文獻(xiàn)22

第2章分離與提取設(shè)備23
2.1沉降設(shè)備23
2.1.1降塵室23
2.1.2沉降槽24
2.1.3旋風(fēng)分離器25
2.1.4旋液分離器26
2.1.5沉降設(shè)備的選擇27
2.2過(guò)濾設(shè)備27
2.2.1板框壓濾機(jī)27
2.2.2葉濾機(jī)28
2.2.3回轉(zhuǎn)真空過(guò)濾機(jī)29
2.2.4過(guò)濾設(shè)備的選擇29
2.3離心分離設(shè)備30
2.3.1三足式離心機(jī)30
2.3.2上懸式離心機(jī)32
2.3.3刮刀卸料離心機(jī)33
2.3.4活塞往復(fù)式卸料離心機(jī)34
2.3.5活塞推料離心機(jī)35
2.3.6螺旋卸料離心機(jī)36
2.3.7立式錐籃離心機(jī)37
2.3.8碟式分離機(jī)37
2.3.9管式高速離心機(jī)38
2.3.10離心分離設(shè)備的選擇39
2.4蒸餾設(shè)備40
2.4.1板式塔40
2.4.2填料塔41
2.4.3蒸餾設(shè)備的選擇41
2.5提取設(shè)備42
2.5.1滲漉罐42
2.5.2多能提取罐42
2.5.3微波輔助提取設(shè)備44
2.5.4超聲強(qiáng)化提取設(shè)備44
2.5.5超臨界流體萃取設(shè)備45
2.5.6提取設(shè)備的選擇46
思考題46
參考文獻(xiàn)46

第3章蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備47
3.1蒸發(fā)設(shè)備47
3.1.1單程型(膜式)蒸發(fā)器48
3.1.2循環(huán)型(非膜式)蒸發(fā)器51
3.1.3板式蒸發(fā)器54
3.1.4夾套式蒸發(fā)器54
3.1.5蒸發(fā)設(shè)備的選擇55
3.2結(jié)晶設(shè)備55
3.2.1冷卻結(jié)晶罐55
3.2.2強(qiáng)制外循環(huán)結(jié)晶器56
3.2.3流化床型結(jié)晶器57
3.2.4真空煮晶鍋58
3.2.5DTB型結(jié)晶器58
3.2.6結(jié)晶設(shè)備的選擇59
思考題60
參考文獻(xiàn)60

第4章干燥設(shè)備61
4.1廂式干燥器61
4.1.1水平氣流廂式干燥器61
4.1.2穿流氣流廂式干燥器62
4.1.3真空廂式干燥器62
4.2帶式干燥器64
4.2.1單級(jí)帶式干燥器64
4.2.2多層帶式干燥器65
4.3流化床干燥器65
4.3.1單層流化床干燥器66
4.3.2多層流化床干燥器67
4.3.3臥式多室流化床干燥器67
4.3.4振動(dòng)流化床干燥器68
4.4真空干燥器69
4.4.1真空耙式干燥器69
4.4.2雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器69
4.4.3真空冷凍干燥器70
4.5其他干燥器72
4.5.1氣流干燥器72
4.5.2噴霧干燥器72
4.5.3紅外干燥器74
4.5.4微波干燥器75
4.6干燥器的選擇76
思考題77
參考文獻(xiàn)77

第5章?lián)Q熱設(shè)備78
5.1管殼式換熱器78
5.1.1固定管板式換熱器78
5.1.2浮頭式換熱器80
5.1.3填料函式換熱器80
5.1.4U形管式換熱器81
5.2板式換熱器81
5.2.1平板式換熱器81
5.2.2螺旋板式換熱器82
5.2.3板翅式換熱器83
5.3換熱設(shè)備的選擇83
思考題84
參考文獻(xiàn)84

第6章流體輸送設(shè)備85
6.1液體輸送設(shè)備85
6.1.1離心泵85
6.1.2其他類(lèi)型泵88
6.1.3液體輸送泵的選型92
6.2氣體輸送設(shè)備93
6.2.1離心式通風(fēng)機(jī)93
6.2.2離心式鼓風(fēng)機(jī)93
6.2.3旋轉(zhuǎn)式鼓風(fēng)機(jī)94
6.2.4離心式壓縮機(jī)94
6.2.5往復(fù)式壓縮機(jī)94
6.2.6真空泵95
6.2.7氣體輸送設(shè)備的選擇96
思考題96
參考文獻(xiàn)96

第7章制藥用水生產(chǎn)設(shè)備97
7.1純化水設(shè)備97
7.1.1離子交換柱97
7.1.2電滲析器98
7.1.3反滲透裝置99
7.1.4純化水設(shè)備的選擇99
7.2注射用水設(shè)備99
7.2.1列管式多效蒸餾水機(jī)99
7.2.2盤(pán)管式多效蒸餾水機(jī)100
7.2.3熱壓式蒸餾水機(jī)101
7.2.4注射用水設(shè)備的選擇101
思考題102
參考文獻(xiàn)102

第8章粉碎與篩分設(shè)備103
8.1粉碎設(shè)備103
8.1.1錘式粉碎機(jī)103
8.1.2球磨機(jī)104
8.1.3振動(dòng)磨105
8.1.4氣流磨106
8.1.5粉碎設(shè)備的選擇109
8.2篩分設(shè)備109
8.2.1振動(dòng)篩110
8.2.2旋動(dòng)篩111
8.2.3搖動(dòng)篩111
8.2.4篩分設(shè)備的選擇112
思考題112
參考文獻(xiàn)112

第9章混合與制粒設(shè)備113
9.1混合設(shè)備113
9.1.1攪拌槽型混合機(jī)113
9.1.2錐形螺旋混合機(jī)114
9.1.3V形混合機(jī)114
9.1.4多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)115
9.1.5二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)115
9.1.6混合設(shè)備的選擇116
9.2制粒設(shè)備116
9.2.1搖擺式顆粒機(jī)116
9.2.2高效混合制粒機(jī)117
9.2.3流化制粒機(jī)118
9.2.4干式制粒機(jī)118
9.2.5制粒設(shè)備的選擇119
思考題119
參考文獻(xiàn)119

第10章制劑成型設(shè)備120
10.1片劑生產(chǎn)設(shè)備120
10.1.1壓片設(shè)備120
10.1.2包衣設(shè)備122
10.2膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備124
10.2.1軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備125
10.2.2硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備126
10.3丸劑生產(chǎn)設(shè)備127
10.3.1丸條機(jī)127
10.3.2軋丸機(jī)128
10.3.3滾圓機(jī)128
10.3.4泛制設(shè)備129
10.4口服液生產(chǎn)設(shè)備129
10.4.1洗瓶設(shè)備129
10.4.2滅菌干燥設(shè)備129
10.4.3灌封機(jī)129
10.5注射針劑生產(chǎn)設(shè)備130
10.5.1安瓿預(yù)處理設(shè)備130
10.5.2安瓿灌封設(shè)備131
10.5.3真空檢漏設(shè)備133
10.5.4燈檢設(shè)備133
10.6粉針劑生產(chǎn)設(shè)備134
10.6.1西林瓶洗瓶機(jī)135
10.6.2粉針?lè)盅b設(shè)備135
10.6.3粉針軋蓋設(shè)備136
思考題136
參考文獻(xiàn)136

第11章藥用包裝設(shè)備137
11.1瓶包裝設(shè)備137
11.2泡罩包裝設(shè)備138
11.2.1輥筒式（鋁塑）泡罩包裝機(jī)139
11.2.2平板式（鋁塑）泡罩包裝機(jī)139
11.2.3輥板式（鋁塑）泡罩包裝機(jī)140
11.3條帶包裝設(shè)備141
思考題141
參考文獻(xiàn)141第二篇車(chē)間設(shè)計(jì)

第12章制藥工程設(shè)計(jì)143
12.1制藥工程設(shè)計(jì)的基本要求143
12.2制藥工程設(shè)計(jì)的基本程序144
12.2.1制藥工程設(shè)計(jì)的前期工作145
12.2.2制藥工程設(shè)計(jì)的中期工作147
12.2.3制藥工程設(shè)計(jì)的后期工作148
思考題148
參考文獻(xiàn)149

第13章廠址選擇與廠區(qū)布局150
13.1廠址選擇150
13.1.1廠址選擇概述150
13.1.2廠址選擇的基本原則151
13.2廠區(qū)布局153
13.2.1廠區(qū)布局設(shè)計(jì)的意義153
13.2.2廠區(qū)劃分153
13.2.3廠區(qū)總圖布局設(shè)計(jì)要求154
13.3制藥工程設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)160
思考題161
參考文獻(xiàn)161

第14章工藝流程設(shè)計(jì)162
14.1工藝流程設(shè)計(jì)概述162
14.1.1制藥工藝過(guò)程及制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)162
14.1.2工藝流程設(shè)計(jì)的重要性164
14.1.3工藝流程設(shè)計(jì)的成果164
14.1.4生產(chǎn)方法和工藝流程選擇164
14.1.5工藝流程的設(shè)計(jì)原則及應(yīng)考慮的問(wèn)題164
14.1.6工藝流程設(shè)計(jì)程序166
14.2工藝流程圖167
14.2.1工藝流程框圖167
14.2.2工藝流程簡(jiǎn)圖167
14.2.3設(shè)備工藝流程圖167
14.2.4物料流程圖167
14.2.5帶控制點(diǎn)的工藝流程圖170
14.2.6管路儀表流程圖171
思考題172
參考文獻(xiàn)172

第15章物料衡算173
15.1物料衡算概述173
15.1.1物料衡算的重要性173
15.1.2物料衡算的依據(jù)173
15.2物料衡算的基本理論174
15.2.1衡算基準(zhǔn)174
15.2.2衡算范圍175
15.2.3物料衡算的方法和步驟175
15.3物料衡算舉例176
15.3.1物理過(guò)程的物料衡算176
15.3.2化學(xué)過(guò)程的物料衡算179
思考題183
參考文獻(xiàn)183

第16章能量衡算184
16.1能量衡算概述184
16.1.1能量衡算的重要性184
16.1.2能量衡算的依據(jù)185
16.2熱量衡算的基本理論185
16.2.1設(shè)備的熱量平衡方程式185
16.2.2熱量衡算的方法和步驟187
16.2.3衡算中注意的問(wèn)題187
16.3過(guò)程熱效應(yīng)187
16.3.1物理變化熱187
16.3.2化學(xué)變化熱189
16.4熱量衡算舉例189
思考題192
參考文獻(xiàn)192

第17章工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型193
17.1工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型概述193
17.1.1工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的目的和意義193
17.1.2工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的任務(wù)193
17.1.3工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的原則194
17.1.4工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的階段195
17.1.5定型設(shè)備選擇步驟195
17.1.6非定型設(shè)備設(shè)計(jì)內(nèi)容195
17.2制劑設(shè)備設(shè)計(jì)與選型196
17.2.1制劑設(shè)備設(shè)計(jì)與選型概述196
17.2.2制劑設(shè)備設(shè)計(jì)與選型步驟197
17.2.3制劑設(shè)備GMP達(dá)標(biāo)中的隔離與清洗
滅菌問(wèn)題197
思考題198
參考文獻(xiàn)198

第18章車(chē)間布置與管道設(shè)計(jì)199
18.1制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)概述199
18.1.1制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)的目的與意義199
18.1.2制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)的特點(diǎn)199
18.1.3制藥車(chē)間的組成200
18.1.4制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容200
18.2制藥車(chē)間總體布置200
18.2.1廠房形式200
18.2.2廠房的總平面布置201
18.2.3車(chē)間公用工程輔助設(shè)施布置202
18.3車(chē)間設(shè)備布置的基本要求203
18.3.1GMP對(duì)設(shè)備布置的基本要求203
18.3.2生產(chǎn)工藝對(duì)設(shè)備布置的基本要求203
18.3.3滿足建筑與安裝檢修要求204
18.3.4設(shè)備布置的安全、衛(wèi)生要求205
18.4原料藥多功能車(chē)間特點(diǎn)與設(shè)計(jì)205
18.4.1原料藥多功能車(chē)間特點(diǎn)206
18.4.2原料藥多功能車(chē)間設(shè)計(jì)206
18.5車(chē)間管道設(shè)計(jì)208
18.5.1管道設(shè)計(jì)概述208
18.5.2潔凈廠房?jī)?nèi)的管道布置設(shè)計(jì)211
思考題212
參考文獻(xiàn)212

第19章潔凈車(chē)間布置設(shè)計(jì)213
19.1潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)總體要求213
19.1.1潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)基本要求213
19.1.2GMP對(duì)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)要求214
19.1.3潔凈車(chē)間總平面布置設(shè)計(jì)要求216
19.1.4潔凈車(chē)間工藝布局要求216
19.2原料藥“精烘包”工序布置設(shè)計(jì)217
19.2.1工藝布局及土建要求218
19.2.2人員、物料凈化220
19.2.3設(shè)備、管道222
19.2.4建筑、安全224
19.2.5室內(nèi)裝修224
19.2.6空調(diào)系統(tǒng)225
19.2.7電氣設(shè)計(jì)225
19.2.8原料藥“精烘包”工序車(chē)間布置設(shè)計(jì)圖例225
19.3固體口服制劑車(chē)間布置設(shè)計(jì)228
19.3.1固體口服制劑車(chē)間總體布置228
19.3.2固體口服制劑車(chē)間工藝布局228
19.3.3固體口服制劑車(chē)間設(shè)備選擇230
19.3.4固體口服制劑車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)231
19.4小容量注射劑車(chē)間布置設(shè)計(jì)231
19.4.1小容量注射劑的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分231
19.4.2小容量注射劑車(chē)間的布置形式232
19.4.3小容量注射劑車(chē)間的布置圖例233
19.5中藥提取車(chē)間布置設(shè)計(jì)233
19.5.1中藥提取車(chē)間特點(diǎn)234
19.5.2中藥提取車(chē)間布置234
思考題237
參考文獻(xiàn)237

第三篇設(shè)計(jì)實(shí)例
第20章合成車(chē)間設(shè)計(jì)實(shí)例239
20.1對(duì)乙酰氨基酚車(chē)間設(shè)計(jì)概述239
20.1.1設(shè)計(jì)思想239
20.1.2設(shè)計(jì)依據(jù)及原則239
20.1.3工藝路線選擇原則239
20.1.4設(shè)備選型原則240
20.1.5車(chē)間設(shè)計(jì)原則240
20.2對(duì)乙酰氨基酚車(chē)間設(shè)計(jì)240
20.2.1廠區(qū)布置240
20.2.2設(shè)計(jì)任務(wù)241
20.2.3生產(chǎn)工藝流程242
20.2.4物料衡算和能量衡算243
20.2.5工藝設(shè)備選型248
20.2.6車(chē)間布置設(shè)計(jì)248
參考文獻(xiàn)251

第21章固體口服制劑車(chē)間設(shè)計(jì)實(shí)例253
21.1阿托伐他汀鈣固體口服制劑車(chē)間設(shè)計(jì)要求253
21.2阿托伐他汀鈣固體口服制劑車(chē)間設(shè)計(jì)253
21.2.1設(shè)計(jì)任務(wù)253
21.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設(shè)計(jì)253
21.2.3物料衡算和能量衡算254
21.2.4工藝設(shè)備選型256
21.2.5車(chē)間布置設(shè)計(jì)257
參考文獻(xiàn)259

第22章中藥提取車(chē)間設(shè)計(jì)實(shí)例260
22.1年處理2000t桑葉提取車(chē)間設(shè)計(jì)要求260
22.2年處理2000t桑葉提取車(chē)間設(shè)計(jì)260
22.2.1設(shè)計(jì)任務(wù)260
22.2.2生產(chǎn)工藝選擇及流程設(shè)計(jì)261
22.2.3物料衡算和能量衡算261
22.2.4工藝設(shè)備選型263
22.2.5車(chē)間平面布置265
22.2.6帶控制點(diǎn)的工藝流程圖(PID圖)270
參考文獻(xiàn)277