《現(xiàn)代生物制藥技術(shù)（第二版）/“十二五”職業(yè)教育國家規(guī)劃教材》是供高職高專院校生物制藥、生化制藥、生物技術(shù)及應(yīng)用、制藥工程等專業(yè)使用的生物制藥課程教材。教材內(nèi)容遵循理論知識(shí)“適度、夠用”的原則，結(jié)合當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化特征，從生化藥物、天然藥物、發(fā)酵藥物、細(xì)胞與免疫藥物、基因藥物及分子診斷試劑等方面，講授生物藥物的來源、生物藥物原料生產(chǎn)的主要途徑和一般性制備工藝，側(cè)重于基本概念、工藝特征和實(shí)操技能，在講解傳統(tǒng)、成熟的生物制藥技術(shù)流程的同時(shí)，適當(dāng)介紹分子生物學(xué)、生化工程學(xué)等最新技術(shù)和工藝在現(xiàn)代藥物制備中的應(yīng)用進(jìn)展，體現(xiàn)生物制藥的新知識(shí)、新工藝、新方法和新技術(shù)。《現(xiàn)代生物制藥技術(shù)（第二版）/“十二五”職業(yè)教育國家規(guī)劃教材》也可供從事相關(guān)專業(yè)教學(xué)與科研的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員參考。
王玉亭，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院，高級(jí)工程師，1987年畢業(yè)于廈門大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)，曾工作于以下單位：中石化撫順石化院，從事微生物發(fā)酵、環(huán)境生物治理技術(shù)開發(fā)；香港生命科技集團(tuán)威海賽絡(luò)金藥業(yè)有限公司，從事天然藥物提取技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)；廣州達(dá)博生物制品有限公司及中山大學(xué)腫瘤防治中心，從事基因藥物開發(fā)與管理；中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院，從事分子醫(yī)學(xué)研發(fā)管理；廣州伯凱生物制品有限公司，從事工業(yè)酶制劑開發(fā)與生產(chǎn)。
1992年取得工程師任職資格，1993年獲得中國石油化工總公司科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)（省部級(jí)），1999年取得高級(jí)工程師任職資格。先后發(fā)表核心刊物論文10余篇，迄今為止已主持發(fā)明專利13項(xiàng)，參與發(fā)明專利7項(xiàng)，其中已有9項(xiàng)獲得授權(quán)，涉及生物治理環(huán)境技術(shù)開發(fā)、蛋白質(zhì)分離提取、發(fā)酵技術(shù)、工業(yè)酶制劑、保健食品、天然殺蟲劑等。擔(dān)任生物制藥技術(shù)專業(yè)帶頭人，先后承擔(dān)了《生物化學(xué)》、《生物制藥設(shè)備》、《基因工程原理》等課程的教學(xué)任務(wù)。
模塊一基本概念
第一章生物制藥技術(shù)概念1
第一節(jié)生物技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用1
一、生物技術(shù)的概念1
二、生物技術(shù)的內(nèi)容2
三、生物技術(shù)的發(fā)展3
四、生物技術(shù)的應(yīng)用4
第二節(jié)生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)5
一、什么是生物制藥技術(shù)5
二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷程7
三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)8
第三節(jié)生物藥物的來源與分類11
一、按原料來源分類11
二、按化學(xué)結(jié)構(gòu)和特性分類12
三、按臨床用途分類14
模塊二生物提取制藥
第二章生化分離技術(shù)與血液制品16
第一節(jié)生化分離技術(shù)16
一、生物體的結(jié)構(gòu)組成17
二、細(xì)胞破碎19
三、沉淀分離21
四、萃取分離23
五、過濾與離心27
六、色譜(層析)分離31
七、干燥技術(shù)33
第二節(jié)血液制品36
一、血液制品的種類及應(yīng)用36
二、血液制品的生產(chǎn)技術(shù)39
三、血液檢測(cè)試劑43
實(shí)踐一牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制備44
實(shí)踐二RNA的制備及純度測(cè)定46
實(shí)踐三卵磷脂的制備與鑒定47
第三章天然生物材料與天然藥物49
第一節(jié)生物活性成分的提取分離49
一、天然生物材料的活性成分49
二、天然生物材料活性成分提取技術(shù)50
三、天然生物材料活性成分分離技術(shù)53
四、幾類生物活性成分的分離技術(shù)60
第二節(jié)動(dòng)植物材料中典型藥物活性成分及開發(fā)的動(dòng)植物藥物65
一、動(dòng)植物材料中典型藥物活性成分65
二、由動(dòng)植物生物活性成分開發(fā)的動(dòng)植物藥物70
第三節(jié)海洋藥物成分70
一、海洋藥物成分70
二、海洋藥物類型74
實(shí)踐四甘露醇的制備與鑒定77
模塊三生化反應(yīng)制藥
第四章發(fā)酵工程技術(shù)與發(fā)酵藥物80
第一節(jié)發(fā)酵工程制藥技術(shù)80
一、發(fā)酵工程技術(shù)的概念80
二、發(fā)酵工程的發(fā)展81
三、發(fā)酵工程制藥的工藝流程82
四、主要的發(fā)酵技術(shù)藥物89
第二節(jié)抗生素的制備90
一、抗生素的概念90
二、抗生素的生產(chǎn)工藝92
三、青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)95
第三節(jié)維生素類、核酸類的制備98
一、維生素類藥物的發(fā)酵制備98
二、核酸類藥物的發(fā)酵制備101
第四節(jié)氨基酸類、酶類的制備103
一、氨基酸類的發(fā)酵制備103
二、酶類藥物的發(fā)酵制備106
實(shí)踐五四環(huán)素類抗生素藥物的發(fā)酵制備109
實(shí)踐六青霉素的萃取與萃取率計(jì)算111
第五章酶工程技術(shù)與生化反應(yīng)制藥114
第一節(jié)酶工程與固定化細(xì)胞技術(shù)114
一、概述114
二、酶與細(xì)胞的固定化115
三、固定化方法與載體的選擇依據(jù)119
四、固定化酶的形狀與性質(zhì)120
五、固定化細(xì)胞的特性122
第二節(jié)氨基酸、核苷酸的酶反應(yīng)制備123
一、固定化酶法生產(chǎn)L氨基酸123
二、固定化酶法生產(chǎn)5′復(fù)合單核苷酸125
三、固定化細(xì)胞法生產(chǎn)6氨基青霉烷酸126
實(shí)踐七海藻酸鈉固定中性蛋白酶127
第六章細(xì)胞工程技術(shù)與免疫技術(shù)藥物129
第一節(jié)免疫學(xué)基礎(chǔ)與細(xì)胞工程技術(shù)129
一、什么是免疫129
二、什么是細(xì)胞工程技術(shù)135
第二節(jié)疫苗與免疫蛋白144
一、疫苗的制備144
二、免疫蛋白的制備149
第三節(jié)單克隆抗體、免疫診斷試劑153
一、單克隆抗體153
二、免疫診斷試劑158
實(shí)踐八植物組織培養(yǎng)用培養(yǎng)基配制165
實(shí)踐九植物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)168
實(shí)踐十人外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)170
第七章基因工程技術(shù)與基因藥物174
第一節(jié)基因工程技術(shù)與基因藥物的發(fā)展174
一、什么是基因工程技術(shù)174
二、基因工程制藥的基本技術(shù)175
三、基因工程藥物178
四、基因工程制藥的研究進(jìn)展180
第二節(jié)典型基因藥物的制備180
一、基因工程藥物的生產(chǎn)流程180
二、基因工程制藥的關(guān)鍵技術(shù)181
三、基因工程藥物生產(chǎn)實(shí)例185
第三節(jié)分子診斷試劑190
一、分子診斷試劑的概念190
二、分子診斷試劑的技術(shù)基礎(chǔ)191
三、分子診斷試劑實(shí)例199
實(shí)踐十一質(zhì)粒DNA的分離與純化202
參考文獻(xiàn)206
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